知名品牌造假40年,！勒令停業(yè),！

編輯：李慧勤時(shí)間：2/15/2021 9:31:20 AM 瀏覽：3711

成立于1946年的日本知名藥企

小林化工

一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售

業(yè)務(wù)遍及日本全境以及部分海外市場(chǎng)

然而

就是這樣一家老牌制藥公司

制造的治腳癬等病的口服藥中

混入過(guò)量催眠成分

致200多人健康受損,。

2月9日

該公司被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓,。

停業(yè)整頓！

日本老牌藥企藥品被混入安眠藥

多人服用后失去意識(shí)

據(jù)央視報(bào)道,，由于一系列違規(guī)操作,，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中,，混入了達(dá)日本相關(guān)規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分,，導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識(shí),，造成22起交通事故,。

另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系,。

上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光,。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國(guó)《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時(shí)間最長(zhǎng)的處分,。

部分造假行為長(zhǎng)達(dá)40年

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,，這一事件還牽扯出該公司長(zhǎng)期造假、其高管人員默許違規(guī),，部分造假行為甚至長(zhǎng)達(dá)40年,，在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄,。

日本廣播協(xié)會(huì)電視臺(tái)9日?qǐng)?bào)道說(shuō)，小林化工公司還存在制藥原料使用不當(dāng),，制藥過(guò)程違規(guī),，用陰陽(yáng)賬簿應(yīng)付檢查，捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過(guò)錯(cuò)”,。

據(jù)共同社9日?qǐng)?bào)道，福井縣和日本厚生勞動(dòng)省調(diào)查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開(kāi)始就存在捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等問(wèn)題,。

例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中,，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長(zhǎng)小林廣幸等高管人員長(zhǎng)期默許違規(guī)行為,。目前這家公司已主動(dòng)召回了41種藥品,。

小林制藥與小林化工到底啥關(guān)系？

這一事件在中國(guó)也引發(fā)關(guān)注,。記者了解到,，以旗下暖寶寶、退熱貼,、眼藥水等產(chǎn)品為很多國(guó)人所熟知的日本藥企小林制藥,，此前已與小林化工撇清關(guān)系。?

早在2020年年底,，小林制藥就已經(jīng)發(fā)出聲明，向中國(guó)用戶解釋具體情況：涉事日企小林化工與小林制藥及其下屬企業(yè)無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系,。

小林制藥在聲明中稱,，小林化工株式會(huì)社與本公司母公司小林制藥株式會(huì)社不存在任何投資關(guān)系或關(guān)聯(lián)關(guān)系，也不存在任何具有授權(quán)經(jīng)營(yíng),、品牌許可等特定聯(lián)系,。

小林制藥株式會(huì)社所有在華關(guān)聯(lián)企業(yè)為：小林制藥（中國(guó)）有限公司、上海小林日化有限公司,、合肥小林日用品有限公司,、合肥小林藥業(yè)有限公司、江蘇小林制藥有限公司,，這5家公司亦與小林化工株式會(huì)社無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。