本報(bào)訊（記者 孔學(xué)姣 通訊員 侯群華）3月12日,，記者獲悉,，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)文,，授權(quán)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院承擔(dān)流感病毒裂解疫苗（含同類疫苗）國(guó)家批簽發(fā)工作,。這標(biāo)志著我省疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)取得重大進(jìn)展,，對(duì)于有效縮短省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)周期,，推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義,。

　　省藥監(jiān)局及省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院高度重視疫苗批簽發(fā)能力建設(shè),。從2021年年底起，省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院穩(wěn)步開(kāi)展樣品征集,、檢驗(yàn)項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng),、實(shí)驗(yàn)室改造、檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可,、檢驗(yàn)儀器采購(gòu),、質(zhì)量管理體系建立、信息化建設(shè)等工作,，并多次派人員赴中檢院和相關(guān)省市考察學(xué)習(xí),，去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，構(gòu)建合理,、有效,、可追溯的批簽發(fā)質(zhì)量管理體系。

　　今年1月18日至19日,，省藥監(jiān)局與省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院接受國(guó)家疫苗批簽發(fā)授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)能力評(píng)估,，專家組從批簽發(fā)質(zhì)量管理體系、人員與培訓(xùn),、批簽發(fā)工作程序,、檢驗(yàn)資質(zhì)和所獲能力項(xiàng)目等六個(gè)方面，進(jìn)行了全面的評(píng)估,，最終省藥監(jiān)局及省藥械院順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,。

　　下一步，省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院將以此次國(guó)家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權(quán)為契機(jī),，扎實(shí)做好河南省疫苗批簽發(fā)工作,，守住疫苗質(zhì)量安全底線，推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。