□記者李曉敏韓景瑋實習(xí)生張培培
一起“民告官”案,,將“癌癥的生物療法”拉進(jìn)輿論漩渦。這項技術(shù)究竟是一種什么技術(shù),?河南的市場如何,?……昨天,記者就讀者關(guān)心的眾多問題,,多方走訪,,最后發(fā)現(xiàn),這種被業(yè)內(nèi)人士稱為“新技術(shù)”的癌癥治療方法,,目前市場“魚龍混雜”,。河南有幾十家醫(yī)院宣稱可做,這其中,,有許多醫(yī)院是在和公司合作,。
為何會有這種局面?多位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,造成市場如此混亂的原因除了“為錢”外,,還有一個重要原因就是,此技術(shù)目前并沒“國家標(biāo)準(zhǔn)”,。
事件|老人病亡,,家屬舉報醫(yī)院無果后“民告官”
2012年3月,鄭州市民馮先生的父親馮佳永患病到河南某中醫(yī)院診療,,被認(rèn)為其所患病為肝癌和出血性胃炎,。2014年4月12日,因病情惡化,,患者被轉(zhuǎn)到省某醫(yī)院診療,,該院采用自體細(xì)胞免疫治療法,給患者診療,,次日凌晨,,馮佳永經(jīng)醫(yī)治無效死亡。
“衛(wèi)生部門沒批準(zhǔn)生物治療癌癥,,但醫(yī)院在給家人治療癌癥時,,超范圍開展生物治療等診療活動。”市民馮先生認(rèn)為,,兩家醫(yī)院診療時,,都有不規(guī)范及違規(guī)違法行為,這些行為是導(dǎo)致其父親死亡的主因,。兩家醫(yī)院中,,一家醫(yī)院采用生物療法給其父親治療癌癥。而事后馮先生得知,,生物療法治療癌癥盡管花錢很多,,但目前尚沒有切實的醫(yī)學(xué)證據(jù)能肯定它的療效,,這種治療在國內(nèi)盡管已開展了近20年,但還是一種研究性質(zhì)的治療手段,。國家衛(wèi)生部門尚未批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)采用該方法治療癌癥,。
馮先生就醫(yī)院的違規(guī)行為向衛(wèi)生管理部門舉報無果后,遂以拒絕履行法定職責(zé)為由兩次將省衛(wèi)計委起訴到法院,。昨日,,在一二審法院均判馮先生勝訴后,馮先生申請法院強制執(zhí)行該案,。
調(diào)查|市場“魚龍混雜”,,生物治療效果被夸大
頭一次聽說這種技術(shù)時,56歲的袁先生剛在省腫瘤醫(yī)院做完手術(shù),。“2011年7月,,我被確診為黑色素瘤。”袁先生說,,當(dāng)時拿到確診單子后,,他聽從醫(yī)生建議做了切除手術(shù),。隨后,,在了解到該院有生物治療方法后,當(dāng)年8月,,便轉(zhuǎn)入到了該院生物治療科,,“查詢得知這種方法是一種新療法,對我這種病效果還不錯,,我就做了,。”
如今,袁先生連續(xù)做了4年,,“就我來說,,個人感覺不錯。”
在百度網(wǎng)頁內(nèi),,輸入“生物治療”關(guān)鍵詞,,迅速出來近6000萬個相關(guān)結(jié)果。
“重大突破”,、“神奇結(jié)果”……這些網(wǎng)頁中,,除了一些網(wǎng)友是在詢問生物治療這個技術(shù)外,還有許多是一些醫(yī)院的廣告詞,,在這些廣告詞中,,各種強大的治療效果詞語充斥屏幕。
“現(xiàn)在河南有幾十家醫(yī)院在做,,其中有些醫(yī)院是公司在做,。”一位不愿透露姓名的專家說,。
小解釋
啥是生物治療?專家有解釋,!
“其實,,生物治療包括很多種,目前醫(yī)療界說的生物治療指的是自體免疫細(xì)胞治療,。”省腫瘤醫(yī)院生物治療科主任高全立說,,這種治療方法簡單說就是,從人體內(nèi)抽取一些免疫細(xì)胞,,然后在體外進(jìn)行激活,,讓其功能放大后,再回輸?shù)襟w內(nèi),,“因為人體對抗腫瘤主要是靠免疫細(xì)胞嘛,。”
尷尬|生物治療,全國無一家醫(yī)院“身份合法”
這位專家透露,,約20年前,,自體免疫細(xì)胞治療這種生物療法,在我國的一些大醫(yī)院開始進(jìn)行探索,。隨后,,越來越多的醫(yī)院加入,混亂局面也逐漸產(chǎn)生,。
2009年,,原衛(wèi)生部專門出臺文件,將自體免疫細(xì)胞治療列入了三類技術(shù)(手術(shù)從易到難分三類),。同時規(guī)定:一,、不夠條件的醫(yī)院不能開展此技術(shù);二,、開展此技術(shù),,必須經(jīng)過衛(wèi)生部的審批。
此外,,該文件還做了一個附加說明:之前已經(jīng)開展此技術(shù)的醫(yī)院,,按規(guī)定申報后,在衛(wèi)生部驗收之前可繼續(xù)暫時開展此技術(shù),,驗收不合格的或者沒按要求進(jìn)行申報備案的醫(yī)院不能開展此技術(shù),。
當(dāng)時,省腫瘤醫(yī)院第一時間進(jìn)行了申報,。
但是,,像腫瘤醫(yī)院一樣,全國當(dāng)時第一時間進(jìn)行申報的醫(yī)院在申報材料遞上去后,原衛(wèi)生部的審核結(jié)果一直遙遙無期,,這種局面一直延續(xù)至今,。
一位業(yè)內(nèi)人士透露,造成這種局面的原因是,,原衛(wèi)生部當(dāng)時組織的專家團隊中意見不一,,一些專家認(rèn)為這應(yīng)該是一種新技術(shù),而還有一些專家主張將自體免疫細(xì)胞治療作為一種新藥管理,,那么審批權(quán)應(yīng)該在國家藥監(jiān)部門,。
“確實很渴盼國家趕快給個準(zhǔn)確信息。”高全立說,。不過,,他隨后透露,生物治療的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正在緊鑼密鼓地修訂,,不久后,,相信該標(biāo)準(zhǔn)將與大眾見面,并將為生物治療規(guī)范起到推動作用,。
對于這項技術(shù),,高全立認(rèn)為,作為癌癥的一種輔助治療手段,,如果培養(yǎng)的細(xì)胞質(zhì)量好的話,,對病人的效果還是很明顯的。“我們對100多例沒有基因突變的晚期肺腺癌做過一個跟蹤,,結(jié)果顯示,,傳統(tǒng)的化療病人生存時間是11個月,但是在化療基礎(chǔ)上加上生物治療,,生存期則可達(dá)到21個月。”
最后他強調(diào),,以中國現(xiàn)有的免疫治療水平,,這種技術(shù)對于絕大多數(shù)病人是一個輔助手段,不能替代傳統(tǒng)的手術(shù),、放療,、化療等方法。
(大河報)