香港衛(wèi)生署在4月18日披露,,其正調查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,,這款藥品正是內地上市公司中新藥業(yè)(600329.SH)生產的一款名為銀翹解毒片的產品,。
對于該事件,中新藥業(yè)證券事務部相關人士對《第一財經日報》記者表示:“公司股票已經停牌,今日稍后會有公告,?!?/p>
吃中藥變吃西藥?
香港衛(wèi)生署稱,,透過市場監(jiān)測采集的一個中成藥樣本,,經政府化驗所化驗后,發(fā)現含有微量“撲熱息痛”,。初步調查顯示,,上述中成藥于中國內地制造,經其注冊持有人“明華公司”(下稱“明華”)進口本地銷售,。目前明華公司已自愿從消費者回收上述批次的中成藥,,同時也設立了熱線解答相關查詢。
根據這款產品標簽,,這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒,、頭痛及咳嗽。被查出來的“撲熱息痛”是西藥成分,,常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛,,解熱作用與阿司匹林相似,百服寧,、泰諾等都有這種成分,。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說:“一般而言,在本港銷售的中成藥不應含有西藥成分,,我們會密切監(jiān)察回收情況,。至今,署方沒有接獲與上述中成藥有關的不良反應報告,,正繼續(xù)調查個案,。”
上述發(fā)言人還說,,“撲熱息痛”普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛,,不適當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量,,對消費者所構成的健康風險為低”,。香港衛(wèi)生處建議香港市民“購得上述中成藥應立即停止服用”。
這次涉案的中新藥業(yè)其實是內地大型藥企,,該公司官網介紹,,公司是以中藥創(chuàng)新為特色的,分別于1997年在新加坡,,于2001年在上海兩地上市的大型醫(yī)藥集團,,旗下擁有天津隆順榕,、樂仁堂、達仁堂等數家中華老字號企業(yè),,擁有718個注冊品種,,其中國寶級中藥四個。這次被香港衛(wèi)生署調查的正是隆順榕制藥廠(原天津中藥制藥廠)生產的銀翹解毒片,。
目前涉事的中新藥業(yè)已經停牌,,上述證券事務部有關人士表示,關于事件,,之后會有公告披露,,“請以公告為準”。中新藥業(yè)4月19日收市報18.4元/股,。
中成藥摻西藥的隱憂
中成藥中添加西藥,,其實并不是個案。早在2014年,,香港衛(wèi)生署也調查過類似的個案,,當時白云山感冒清膠囊就被檢測出有“撲熱息痛”成分,被要求回收,,此外包括消脂心康寶,、追風透骨丸、健胰康,、木香中藥粉等都發(fā)生過回收事件,。但相關藥品在中國內地卻未必違法,這是因為香港藥品管理法規(guī)不允許在中藥中添加西藥成分,,但中國內地卻有批準此類藥品生產,。
“這主要是中國內地與香港的監(jiān)管差別?!币晃徊辉妇呙闹袊幍湮瘑T會人士王明(化名)對《第一財經日報》記者表示,“在中國內地,,有的中成藥被允許添加西藥,,但具體要查詢食藥監(jiān)總局,如果沒有批準過,,才是非法添加,。”
王明表示,,在過去,,中國內地有一段時間推崇藥品中西結合,發(fā)揮所長,,所以批過一些藥品,,但這是階段性的。之后藥品審批嚴格了,對安全性與療效的要求高了,,這些中成藥摻雜西藥的藥品很難通過審批,,因為它們首先要單獨審評,之后合在一起再審評,,評出來的效果要比單獨好,,才能被批準?!八袁F在,,幾乎沒有藥廠再申請這類品種?!彼f,。
這種含西藥的中成藥是否合理,其實在學界也有爭論,。長期從事中藥研究的暨南大學藥學院教授姚新生就不同意這種做法,,他接受《第一財經日報》記者采訪時表示,一般來說,,不應該將中藥跟西藥混合在一起,,“不然如何知道是中藥發(fā)揮作用,還是西藥發(fā)揮作用”,?
姚新生對記者說,,如果中藥添加西藥,一定要講出道理來,,不然混在一起是說不過去的,。“而且如果在中藥添加西藥,,要求不應光是‘1+1大于2’的效果,。如果是這樣,還不如中藥與西藥單獨吃,。這樣混在一起,,應該要有相乘的效果,而不是簡單的相加,。因為畢竟中藥,、西藥混合在一起,穩(wěn)定性也可能發(fā)生變化,?!彼硎尽?/p>
《第一財經日報》記者了解到,,其實在中新藥業(yè)旗下,,除了隆順榕制藥廠生產的銀翹解毒片外,,達仁堂也有生產銀翹解毒丸。不過,,不同劑型的兩款藥品,,在組成成分上,后者卻沒有含西藥成分,。
其實,,由于此前階段性開放過審批,所以目前市場上仍有中成藥添加西藥的藥品,。而且,,目前國家對此類藥品也未做進一步處理或規(guī)范,王明表示,,現在國家的要求是必須告知,,在標簽上要求有標注成分,讓消費者明白消費,。
來源:一財網