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河南專項整治 吊銷,、注銷17家藥企經(jīng)營許可證

編輯:張萌 時間:12/2/2016 9:28:03 AM 瀏覽:1659

  大河網(wǎng)訊(記者 申華)藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,。今年3月份發(fā)生的“山東非法經(jīng)營疫苗案件”波及全國24個省,,河南也未能幸免。今年以來,,河南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展了藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)專項整治工作。專項整治活動共吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》17家,,未來還將對違法企業(yè)法定代表人和質(zhì)量負責人等納入黑名單管理,。12月1日上午,“河南省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞒尚А毙侣劙l(fā)布會召開,,向社會公眾通報整治情況,。

  全省325家企業(yè)上報自查整改報告

  據(jù)了解,河南省食品藥品監(jiān)督管理局共抽調(diào)67名檢查員組成了21個飛行檢查組,,于8月29日至9月10日,,對各省轄市、省直管縣(市)局上報的68家重點企業(yè)開展了異地交叉檢查,。檢查依據(jù)國家總局發(fā)布的《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》中公布的10條違法行為和《藥品流通企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》來開展,,按照檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題,、相關(guān)證據(jù),、檢查結(jié)論和處理建議等統(tǒng)一模板向河南省食品藥品監(jiān)督管理局提交檢查報告。專項整治活動要求對包括批發(fā)和零售的所有藥品經(jīng)營企業(yè)實行“全覆蓋”,。

  在企業(yè)自查階段,,全省共有325家企業(yè)按時上報了自查整改報告,企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)較多的問題有:“向藥品零售企業(yè),、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行”,、“購銷藥品時,證,、票,、賬、貨,、款不能相互對應(yīng)一致,,藥品未入庫,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,,使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形”等,。

  吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》17家

  據(jù)介紹,,專項整治活動共吊銷《藥品經(jīng)營許可證》10家,,注銷《藥品經(jīng)營許可證》7家,撤銷藥品GSP證書11家,,收回藥品GSP證書73家,,警告企業(yè)2541家,責令限期改正企業(yè)3169家,,立案1692起,,結(jié)案1490起,,罰沒款195.34萬元,移送司法機關(guān)5家,;對44家存在風(fēng)險隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人進行了集中約談,。通過專項整治,極大增強了藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的意識,,提高了規(guī)范管理的水平,,嚴厲打擊了違法違規(guī)行為。

  落實主體責任,,實行黑名單管理制度

  河南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長章錦麗表示,,下一步,河南省食品藥品監(jiān)督管理局將認真落實企業(yè)主體責任,,將組織企業(yè)法定代表人和企業(yè)質(zhì)量負責人簽屬承諾書,,對違法企業(yè)法定代表人和質(zhì)量負責人等納入黑名單管理,并將企業(yè)承諾,、監(jiān)督檢查,、約談告誡、公示公告等信息予以公開,,形成社會監(jiān)督,,進一步強化企業(yè)落實主體責任。同時,,河南省食品藥品監(jiān)督管理局將通過日常檢查,、飛行檢查、跟蹤檢查等監(jiān)管手段,,全面提升經(jīng)營企業(yè)硬件標準化,、軟件規(guī)范化水平,突出計算機系統(tǒng),、溫濕度自動監(jiān)測,、冷鏈藥品管理要求,強化票據(jù)管理,,確保藥品渠道清晰,、質(zhì)量可控、規(guī)范經(jīng)營,。

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