葉文添

近年來,，“抗癌”藥市場可謂亂象叢生,。

近日，一種名為“化癥回生口服液”的廣告宣傳冊充斥著上海地區(qū)的一些三甲醫(yī)院的病房,，該藥的宣傳冊上有，“唯一國藥準字35味復(fù)法大方抗癌新藥”“揭開癌細胞不死之謎”“該藥八大特點優(yōu)于其他抗癌藥”“代表目前國內(nèi)外最先進的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn),、中藥抗癌的最高水平”等眾多誘人口號,。

此外，在《中國經(jīng)營報(微博)》記者獲得的這份名為“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”的宣傳冊上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復(fù)之路,，有姓名有地址，真假難辨,，看起來誘惑力極強,。

據(jù)本報記者了解，化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司(以下簡稱“哈藥慈航”)生產(chǎn),，該公司系2001年哈藥集團股份有限公司與長沙慈航藥物研究所,、長沙慈航制藥有限公司等多家機構(gòu)和個人成立的合資公司，在當時,，哈藥集團控股30%,，長沙慈航藥物研究所控股35%，長沙慈航制藥有限公司的兩個自然人控股35%,。

有業(yè)內(nèi)人士認為,，哈藥慈航的這種做法，涉嫌虛假宣傳,，而抗癌中藥市場的過度競爭則是根源所在,。

違規(guī)宣傳

在本報記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”上并沒有刊號及準印證號。

而據(jù)記者了解,，國家新聞出版廣電總局規(guī)定,，內(nèi)部資料性出版物必須按照國家有關(guān)規(guī)定，及時申領(lǐng)《準印證》,，并嚴格限定在本行業(yè),、本系統(tǒng)、本單位內(nèi)部交流,，不得刊登廣告,，不得在社會上公開征訂發(fā)行，不得從事其他任何經(jīng)營性活動,。且未經(jīng)批準,，任何單位和個人不得擅自出版內(nèi)部發(fā)行報刊及連續(xù)性內(nèi)部資料性出版物，由此可見該宣傳手冊實屬于非法出版物,。

另外,，我國對藥品廣告實行嚴格的行政審查制度，主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等，審查的內(nèi)容包括廣告的發(fā)布主體,、藥品合法性及廣告的內(nèi)容和形式等,。

據(jù)了解，化癥回生口服液為處方藥,，按照《藥品廣告審查發(fā)布標準》(以下簡稱《標準》)規(guī)定,，處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,，也不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告,。

據(jù)記者了解,，藥企的廣告也需在國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行申報，而在該局網(wǎng)站查詢化癥回生口服液并沒有查到任何廣告?zhèn)浒浮?/span>

根據(jù)上述《標準》規(guī)定,，藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位,、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家,、醫(yī)生,、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容，藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義,。

而記者獲得的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多患者照片,、地址和聯(lián)系方式，而且在內(nèi)頁的重要位置,，還刊登了哈藥慈航董事長段燕文與多位國家領(lǐng)導(dǎo)人的合影,，并特別標注了該公司與美國霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等十多家醫(yī)療研究機構(gòu)有合作關(guān)系,。

另外,，根據(jù)《標準》規(guī)定，藥企不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,，不得含有說明書以外的理論,、觀點等內(nèi)容。藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容,。

該藥包裝盒上功效主治顯示為，“消癥化瘀,，用于癥積,，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按,，適用于肺癌屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌等,。”但該宣傳冊上的八大特點已遠超出了這些功效,。

在宣傳冊上，化癥回生口服液號稱自己的配方最完善,；科研水平最高,，代表國內(nèi)外最先進的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)；對各種中晚期腫瘤,，療效顯著,，代表目前中藥抗癌的最高水平；該藥安全性最高,，沒有毒副作用,；權(quán)威多，保證性最強等,。

一位不愿具名的中藥企業(yè)高層表示,，“到目前為止，國內(nèi)中藥抗癌行業(yè)還沒有企業(yè)敢自稱自己的產(chǎn)品最先進,、安全性最高、配方最完善的,，所以這些宣傳肯定屬于違規(guī),。”

早在2008年4月，在安徽省食品藥品監(jiān)督管理局公布的多宗藥品廣告嚴重違法事件中,，化癥回生口服液就因為未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告而被處罰,。

本報記者致電宣傳冊上的服務(wù)熱線，銷售人員表示,，價格為308元一盒,，一個療程12盒，一個半月是顯效期,，當記者詢問該藥為處方藥是否需要去醫(yī)院開處方購買,，他表示，這是處方類中藥,，不需要開處方,，電話訂購或去當?shù)刂付ㄋ幍曩徺I即可。

但據(jù)記者了解,，所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,、購買和使用，不得私下里進行銷售,。

對于上述問題,，本報記者致電哈藥慈航公司，其相關(guān)人士并不愿回答記者的問題,，隨后記者也按照要求給該公司發(fā)去了采訪提綱,，但到截稿時為止尚未收到任何回復(fù)。

療效存疑

隨著癌癥的增多，抗癌藥市場前景誘人,，但競爭也空前激烈,。

目前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在增加,，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲,，其中大部分在中國。報告還預(yù)測全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長的態(tài)勢,，由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人,，到2035年將達到2400萬人，其中中國將占全球總量的21.9%,。

有機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,，在過去30年中，我國癌癥死亡率增加了80%,，每年癌癥發(fā)病人數(shù)約260萬,，死亡人數(shù)約180萬。導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因,，是生活環(huán)境,、方式的變化和生存壓力的增大，而近年來,，霧霾情況日益嚴重也是其中誘因之一,。

資料顯示，目前抗癌藥市場仍為西藥所主導(dǎo),，其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產(chǎn),，比如由瑞士Debiopharm公司研究開發(fā)、法國Sanofi公司生產(chǎn)銷售的奧沙利鉑(Oxaliplatin),，法國PierreFabre公司開發(fā)的異長春花堿(Vinorebine),，法國賽諾菲-安萬特公司研制的多西他賽(Docetaxel)，美國百時美-施貴寶公司開發(fā)的紫杉醇(Paclitaxel),，禮萊公司開發(fā)的吉西他濱(Gemcitabine),，Roche公司開發(fā)的卡培他濱(Capecitabine)和利妥昔單抗(Rituximab)等，均以療效好見稱,。

上述抗癌藥都是一些醫(yī)藥巨頭歷時幾十年的研究成果,，即便如此，有些藥物也只是對一些癌癥起到抑制作用,，對晚期患者也難以起死回生,。

但記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多中晚期癌癥患者的康復(fù)歷程。其中稱,，有眾多直腸癌,、淋巴癌,、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后，有的癌細胞大大縮小,，有的完全消失,，都走上了康復(fù)的道路，甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后,，自稱已經(jīng)完全康復(fù),。

對此，一位中藥行業(yè)人士表示,，目前市場上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能,，并不能代替現(xiàn)代的腫瘤用藥，“很多宣稱能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳,，利用病人求醫(yī)心切的心理進行牟利,。”

不過也有一些本土企業(yè)在中藥抗癌方面取得了進展。

去年,，華北制藥子公司華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司申請的一項專利“一類三萜類化合物,、其制備方法及用途”由國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書。

據(jù)悉,，此發(fā)明涉及一類從中藥兩頭尖中得到的化合物,，其制備方法及用途，所述化合物為三萜類化合物及藥學(xué)上可接受的鹽,；涉及該類化合物的制備方法及其藥物組合物，以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途,，特別是用于白血病,、肺癌、結(jié)腸癌,、肝癌,、肉瘤等癌癥的治療。

目前該公司在售的其他抗癌藥品種有：紫杉醇注射液,、去甲斑蝥素片,、復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液等。

此外,，去年,，海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進展，由其全資子公司深圳海王藥業(yè)申報的專利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”也已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán),。此外,，人福醫(yī)藥、南京高科,、上海醫(yī)藥,、中珠控股等企業(yè)在抗癌中藥上均有建樹,。

對于抗癌中藥市場上的過度競爭和虛假宣傳，業(yè)內(nèi)人士則表示,，目前整個行業(yè)仍然魚目混雜,，需要更嚴格的監(jiān)管，“如果繼續(xù)這么混亂下去,，將降低患者對中藥的信任度,，傷害的也將是整個行業(yè)。”