家屬提供的嘉嘉生活照

給嘉嘉使用的細辛腦注射液

食藥監(jiān)總局的修訂要求

□記者丁豐林文圖

核心提示|3月28日,，新鄭市一名3歲女童在當?shù)匾患倚l(wèi)生院輸液時突然死亡,。女童母親事后發(fā)現(xiàn),，衛(wèi)生院給孩子輸液的藥物中,，使用了“細辛腦注射液”。國家食藥監(jiān)總局在2014年曾下發(fā)通知,，要求對6歲以下兒童禁用“細辛腦注射液”,。女童家屬據(jù)此認為，是醫(yī)生的失誤致使孩子死亡,。事發(fā)后,，新鄭市衛(wèi)生局成立調查組，認定衛(wèi)生院存在明顯過失,，但女童的真正死因還需進行尸檢確定,。

而對于“6歲以下禁用細辛腦”的通知,，記者采訪多位醫(yī)生后發(fā)現(xiàn),，他們都表示沒接到這一通知。而現(xiàn)在市面上銷售的細辛腦注射液中,，很多在說明書中也沒有注明“6歲以下兒童禁用”,。

3歲妞輸液中死亡，家屬發(fā)現(xiàn)用了“細辛腦”

35歲的李女士,，家住新鄭市薛店鎮(zhèn),，有一個3歲的獨生女兒嘉嘉。今年3月27日,，嘉嘉因為咳嗽,，李女士帶著她去了鄭州的一家醫(yī)院看病,，醫(yī)生給嘉嘉開具了阿奇霉素、葡萄糖和維生素B6等三種藥,，并叮囑李女士,，如果不方便來鄭州的話，可以拿著處方去當?shù)氐男l(wèi)生院輸液,。

3月28日上午,，嘉嘉的姥姥拿著處方，帶著嘉嘉去了薛店鎮(zhèn)衛(wèi)生院,，要醫(yī)生按照這個處方給嘉嘉輸液,。大約一個小時后，李女士接到嘉嘉姥姥的電話：“你趕快來吧,，嘉嘉不會動了,。”

醫(yī)生搶救嘉嘉的過程，被嘉嘉的小姨用手機拍下,。視頻中,，李女士不停地喊嘉嘉的名字，但嘉嘉臉色發(fā)青,，嘴唇黑紫,，沒有任何反應。隨后,，嘉嘉被宣告搶救無效,，死亡。

事發(fā)后,，李女士對照處方發(fā)現(xiàn),，衛(wèi)生院在嘉嘉輸?shù)牡谌克卸嚅_了一種藥——“細辛腦注射液”。

在嘉嘉小姨拍下的搶救視頻中,，記者看到,，站著嘉嘉旁邊的一位中年女醫(yī)生，不停在說：“這個是細辛腦的問題,，是細辛腦過敏的反應,。”

6歲以下兒童禁用，主治醫(yī)生稱不知情

那么,，這個細辛腦到底是什么呢,？記者咨詢了省內某醫(yī)院的一位兒科醫(yī)生后得知，細辛腦是從中藥石菖蒲中提取的中成藥,，具有止咳化痰和抗驚厥等作用,。但是，是藥三分毒,，細辛腦本身也是有毒性的,，對過敏體質的病人,，會引起頭暈、心慌甚至是休克,。如果病人同時患有其他疾病,，而且并發(fā)的話，可能導致死亡,。這位醫(yī)生進一步解釋說,，對兒童而言，因為本身的體質弱,，肝腎功能也不完全,，藥物在體內的代謝慢，所以,，兒童受到毒副作用的傷害更大,。

國家食藥監(jiān)總局在2011年6月10日曾發(fā)布通告稱：有關細辛腦注射劑嚴重不良反應病例報告中，14歲以下的兒童患者達466例,，占嚴重病例的5.64%,，尤其是6歲以下兒童嚴重病例較多，共387例,，占全部兒童嚴重病例的83.05%,。主要不良反應表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應,、呼吸困難等,。

此后，在2014年4月22日,，國家食藥監(jiān)總局又專門下發(fā)了《關于修訂細辛腦注射劑說明書的通知》,，通知中提到細辛腦注射液“可引起過敏性休克、喉水腫,，嚴重者可導致死亡”,，并要求“6歲以下兒童禁用。”

在嘉嘉小姨拍下的視頻中,，李女士質問嘉嘉的主治醫(yī)生,，為何給嘉嘉使用“細辛腦”，對方解釋稱“我見她咳嗽了,，我又加個細辛腦,，小孩兒們反正很多用的,，她過敏了,，其他人都不過敏”。李女士又問對方知不知道6歲以下小孩兒不能用,，主治醫(yī)生說“以前知道是兒童慎用,，但不知道有6歲以下兒童禁用的規(guī)定,。”

薛店鎮(zhèn)衛(wèi)生院的一位副院長在電話中也表示，對整個事發(fā)的過程,，醫(yī)患雙方都沒有異議,。不過對于“6歲以下兒童禁用細辛腦”的通知，他“確實沒有接到過這個文件,，這是事實”,。

“禁用通知”系食藥監(jiān)發(fā)出，衛(wèi)生系統(tǒng)不知

既然食藥監(jiān)總局有明文規(guī)定,，那么薛店鎮(zhèn)衛(wèi)生院又為何說不知情呢,？這個通知是否下發(fā)到了衛(wèi)生院呢？新鄭市衛(wèi)生局醫(yī)政科的郭科長昨日回復記者稱,，上述通知是由食藥監(jiān)總局下發(fā)至各省食藥監(jiān)部門的,，和衛(wèi)生部門是兩個系統(tǒng)，衛(wèi)生局并未收到這份通知,。郭科長還表示,，即便衛(wèi)生系統(tǒng)未接到通知，“（魏醫(yī)生）作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，在診察疾病開具處方的時候,，應該了解這個藥的藥理和它的作用，完全了解了才能開”,。

記者隨后又專門詢問了多家醫(yī)院的兒科醫(yī)生,，他們表示，在臨床上針對兒童使用細辛腦是非常謹慎的,。多位醫(yī)生都表示,，“沒聽過有‘6歲以下兒童禁用’的規(guī)定。”

記者在國家食藥監(jiān)總局網站上看到,，《關于修訂細辛腦注射劑說明書的通知》確實是下發(fā)給各省,、自治區(qū)和直轄市的食藥監(jiān)局，并要求“將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構,、藥品經營企業(yè)等單位”,。在國家衛(wèi)計委官方網站上，記者沒有查到相關的通知,。

郭科長還介紹說,，嘉嘉死亡之后，她發(fā)現(xiàn)確實有一些藥品的說明書上沒有更新,，沒有注明“6歲以下兒童禁用”,。

記者昨日也走訪了鄭州市內多家藥店，細辛腦均未見銷售。記者又通過網絡搜索多家藥品生產企業(yè)及銷售平臺,，查看細辛腦的使用說明書,，發(fā)現(xiàn)確實有很多廠家在說明書上沒有“6歲以下兒童禁用”的提醒，大多只寫有“對本品過敏者禁用”,。

    針對嘉嘉的死亡事件,，新鄭市衛(wèi)生局已經成立了專門的調查組。該局醫(yī)政科郭科長向記者介紹,，涉事醫(yī)生是一位姓魏的女醫(yī)生,，70多歲，從事臨床工作40余年,，有正規(guī)的從醫(yī)資格,。目前，魏醫(yī)生已被停止執(zhí)業(yè),。至于嘉嘉死亡的真正原因,，郭科長表示，還需要進行尸檢才能確認,。